
2025年12月1日,美国食品药品监督管理局已批准Armlupeg(6毫克/0.6毫升注射剂)作为Neulasta(6毫克/0.6毫升注射剂)的生物类似药。Armlupeg是一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),主要用于治疗化疗或放疗引起的中性粒细胞减少症,促进造血功能恢复。以下是关键信息:
适应症1.降低接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率(表现为发热性中性粒细胞减少症),且该类抗癌药物与具有临床意义的发热性中性粒细胞减少症发生率相关。
2.提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的存活率。
用法用量剂量:通常为6mg/0.6ml单次皮下注射
用法:化疗结束后24小时内使用,避免与化疗药物重叠
不良反应常见:肌肉骨骼疼痛(如骨痛、关节痛)、恶心、呕吐、腹泻
严重风险:脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、肾小球肾炎等
注意事项禁忌:对药物过敏、严重脾功能异常、肾功能不全者禁用
药物相互作用:需监测与骨髓抑制药物联用时的白细胞水平
药物特性为聚乙二醇化修饰的filgrastim,半衰期更长,可单次注射
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